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       1、無菌屏障系統(tǒng)  

       作為醫(yī)療器械產品的外包裝，它往往作為一個可有可無的東西而更容易被人們忽視或者難以察覺，但是人們不知道是作為“無菌屏障系統(tǒng)”載體的醫(yī)療器械滅菌包裝一旦失效就意味著裝在里面的醫(yī)療器械產品失效，并且這種潛藏的風險由于它的不受重視性而變得更大。

       2、醫(yī)療器械滅菌包裝的安全性和連續(xù)穩(wěn)定性

       我們都知道醫(yī)療器械的使用終端客戶是患者，那么在這個生命至上的年代，我們有理由相信醫(yī)療器械滅菌包裝的安全與否和患者的生命安全是有著直接的關系的（當然一些低端的醫(yī)療器械產品可能不會有這么嚴重的后果）。那么在醫(yī)療器械滅菌包裝安全的前提下，我們接下來該考慮的就是其連續(xù)穩(wěn)定性，這也是滿足滅菌包裝絕對安全的一個要求，按照幾十年來國內外的行業(yè)設計的質量管理體系標準之外，一般來說，科學嚴格的包裝工藝確認也是確保包裝質量連續(xù)穩(wěn)定的有效方法。